關(guān)于開展規(guī)范平臺(tái)化學(xué)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知
晉藥招〔2021〕89號(hào)
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
按照山西省醫(yī)療保障局、山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山西省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕13號(hào)）精神，為更好滿足人民群眾用藥需求，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，持續(xù)減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)組織開展規(guī)范平臺(tái)化學(xué)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作，相關(guān)事宜通知如下：
一、掛網(wǎng)范圍：
完成新一輪平臺(tái)藥品掛網(wǎng)目錄省際聯(lián)動(dòng)后，目前在山西省藥械采購(gòu)新平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）掛網(wǎng)的化學(xué)藥品。
二、掛網(wǎng)類別：
（一）直接掛網(wǎng)目錄
納入山西省醫(yī)保局等三部門《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕13號(hào)）掛網(wǎng)藥品范圍，且符合相關(guān)價(jià)格形成規(guī)則的藥品。
（二）備選藥品掛網(wǎng)目錄
三、藥品分組
在藥品掛網(wǎng)類別基礎(chǔ)上，按照以下規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行分組。
（一）按照《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》，參照現(xiàn)行差比價(jià)規(guī)則對(duì)同通用名和劑型藥品進(jìn)行分組。
（二）《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品，按《國(guó)家基本藥物目錄》確定的藥品名稱、劑型、規(guī)格分組。
（三）化學(xué)藥品按照劑型、規(guī)格差比，包裝不做差比?；A(chǔ)輸液區(qū)分包材。
基礎(chǔ)輸液包括：0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉林格注射液。按玻璃瓶、塑料瓶、塑料瓶雙閥、軟袋、軟袋雙閥、直立軟袋、直立軟袋雙閥、雙層無菌軟袋單獨(dú)分組。
（四）同廠家同通用名同劑型不同規(guī)格不強(qiáng)制要求差比價(jià)關(guān)系,但需在1.8倍內(nèi)。
（五）需單獨(dú)分組的藥品，由專家組會(huì)議（醫(yī)保、藥學(xué)、臨床等專業(yè)專家組成）研究確定：
1.給藥途徑和劑型均相同，而適應(yīng)癥或功能主治完全不同（不包括適應(yīng)癥或功能主治的增加和減少）；
2.說明書中明確為僅限于小兒使用；
3.其他由專家組會(huì)議認(rèn)定需要單獨(dú)分組的藥品。
四、價(jià)格遴選
按照當(dāng)前省平臺(tái)藥品掛網(wǎng)目錄類型分別進(jìn)行遴選。
（一）企業(yè)首先對(duì)當(dāng)前省平臺(tái)掛網(wǎng)的本企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格和能否正常供應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的藥品進(jìn)入價(jià)格遴選環(huán)節(jié)，不確認(rèn)的列入備選藥品目錄
（二）限價(jià)掛網(wǎng)目錄內(nèi)的國(guó)家醫(yī)保談判協(xié)議期內(nèi)藥品、國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選藥品、省級(jí)（省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購(gòu)中選藥品入圍直接掛網(wǎng)目錄；
（三）同一分組內(nèi)的產(chǎn)品，以平臺(tái)采購(gòu)參考價(jià)進(jìn)行遴選。以同組掛網(wǎng)產(chǎn)品參考價(jià)經(jīng)差比計(jì)算后的最低價(jià)做為基準(zhǔn)價(jià)，其他產(chǎn)品的采購(gòu)參考價(jià)差比后如不高于基準(zhǔn)價(jià)的1.8倍，入圍直接掛網(wǎng)目錄。
采購(gòu)參考價(jià)差比后高于基準(zhǔn)價(jià)1.8倍的產(chǎn)品，企業(yè)可以不高于基準(zhǔn)價(jià)1.8倍的價(jià)格重新報(bào)價(jià)后入圍直接掛網(wǎng)目錄。
（四）目前在監(jiān)測(cè)掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品，企業(yè)可以不高于同組基準(zhǔn)價(jià)的價(jià)格報(bào)價(jià)后入圍直接掛網(wǎng)目錄。
（五）同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不得高于同通用名同劑型原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、過評(píng)藥品最低價(jià)格。
（六）國(guó)家及我省“短缺藥品清單”內(nèi)藥品暫按照目前平臺(tái)價(jià)格直接掛網(wǎng)。
（七）當(dāng)前掛網(wǎng)目錄內(nèi)不符合以上要求的藥品，列入備選藥品掛網(wǎng)目錄，省平臺(tái)不提供掛網(wǎng)價(jià)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合國(guó)家基本藥物制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)制度，對(duì)照掛網(wǎng)的同品種原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品、未通過一致性評(píng)價(jià)藥品相應(yīng)的掛網(wǎng)價(jià)格，與供貨企業(yè)自行議價(jià)采購(gòu)，相關(guān)采購(gòu)情況定期向社會(huì)公布。
五、其他事項(xiàng)
（一）根據(jù)價(jià)格遴選結(jié)果，在平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)公示掛網(wǎng)藥品及價(jià)格。公示期內(nèi)企業(yè)若有異議，可以通過（電子）郵件方式進(jìn)行申（投）訴，并附相關(guān)證明材料。舉證材料須真實(shí)可靠、清晰可辨。
經(jīng)公示無異議的藥品，公示價(jià)格作為該藥品在省藥采平臺(tái)的最高交易限價(jià)。
（二）企業(yè)憑平臺(tái)用戶名密碼登錄山西省藥械集中采購(gòu)新平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上結(jié)果查詢和價(jià)格申報(bào)。
（三）納入備選藥品掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品可在我省首次集中掛網(wǎng)工作結(jié)束三個(gè)月后重新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不得高于現(xiàn)有同組藥品掛網(wǎng)價(jià)的基準(zhǔn)價(jià)。
（四）目前未在省平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品，其中原研藥、參比制劑、創(chuàng)新藥可在本次掛網(wǎng)工作結(jié)束后申請(qǐng)掛網(wǎng)，暫列入備選藥品目錄；過評(píng)藥品可在本次掛網(wǎng)工作結(jié)束后申請(qǐng)掛網(wǎng)，新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)差比后如不高于同組藥品基準(zhǔn)價(jià)的1.8倍且企業(yè)承諾不高于全國(guó)省級(jí)最低價(jià)的直接掛網(wǎng)，高于同組藥品基準(zhǔn)價(jià)1.8倍或暫無基準(zhǔn)價(jià)的藥品列入備選目錄；其他藥品可在掛網(wǎng)工作結(jié)束六個(gè)月后申報(bào)掛網(wǎng)，新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不得高于現(xiàn)有同組藥品掛網(wǎng)價(jià)的基準(zhǔn)價(jià)。
（五）對(duì)于臨床或科研必需，但未在省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成相關(guān)采購(gòu)審核流程后在省采購(gòu)平臺(tái)自行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定，相關(guān)采購(gòu)情況定期向社會(huì)公布。應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況的臨床急需藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購(gòu)使用，后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購(gòu)手續(xù)，確保臨床使用需求。
（六）藥品類型（原研藥品、參比制劑、過評(píng)藥品、未過評(píng)藥品等）發(fā)生變化后允許企業(yè)重新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合掛網(wǎng)類別、產(chǎn)品分組和價(jià)格遴選的相關(guān)要求。
（七）本次規(guī)范藥品掛網(wǎng)目錄工作的所有通知公告均通過山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布（網(wǎng)址：http://1.71.190.141:3000/）。具體安排將根據(jù)工作進(jìn)度另行通知公告，請(qǐng)相關(guān)單位及時(shí)關(guān)注。
山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心
2021年8月31日